山西康寶生物制品股份有限公司
- 證書編號:晉20160034
- 發證日期:2020-12-21
- 有效期至:2025-12-20
- 企業名稱:山西康寶生物制品股份有限公司
- 法定代表人:周滿祥
- 企業負責人:周滿祥
- 企業類型:
- 注冊地址:山西省長治市城區太行北路
- 生產地址:山西省長子縣漢闕廣場康寶工業園:原料藥,血液制品,小容量注射劑,凍干粉針劑,片劑(含外用),硬膠囊劑,口服液,糖漿劑,顆粒劑,中藥提取***山西省長治市潞州區北環西街151號:治療用生物制品,預防用生物制品,血液制品***
- 生產范圍:山西省長子縣漢闕廣場康寶工業園:原料藥(非洛地平、硫酸氨基葡萄糖鉀、米氮平、硫普羅寧、卡絡磺鈉、硝酸甘油溶液),血液制品(人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原),小容量注射劑,凍干粉針劑,片劑(含外用),硬膠囊劑,口服液,糖漿劑,顆粒劑,中藥提取***山西省長治市潞州區北環西街151號:治療用生物制品(注射用重組胸腺肽α1、注射用重組人血清白蛋白-白細胞介素2、注射用重組人血清白蛋白與干擾素α-2b融合蛋白),預防用生物制品(疫苗(重組口服福氏宋內痢疾雙價活菌苗)),血液制品(人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、人凝血因子Ⅷ)***
- 發證機關:山西省藥品監督管理局
- 監管機構:山西省藥品監督管理局
- 企業網址:www.kbzy.cn糾錯
- 聯系電話:0355-2082632糾錯
公司簡介
山西康寶生物制品股份有限公司始建于1991年,1992年5月建成投產,1995年5月改制為股份制企業,是國家衛生部批準的血液制品定點生產單位。公司現擁有血液制品、小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液和原料藥等八種劑型,五十多個產品。
公司現有生產車間5個,單采血漿站8個。擁有職工998人,大中專以上學歷的695人,高級職稱37人,中級職稱97人,各類技術人員510人。
近年來,公司先后引進院士3名,教授、博士生導師19名,博士21人。申請國家專利42項,共研發項目18項。其中“863”項目5項,國家重大新藥創制項目4項,國家科技支撐項目2項。其中2個品種已成功上市,3個國家一類新藥正在進行Ⅱ、Ⅲ期臨床(痢疾疫苗、神經生長因子、人胎盤肝細胞生長素注射液),2個品種已通過國家藥品審評中心技術審評獲得藥物臨床批件(人纖維蛋白原、人凝血酶原復合物),4個國家一類新藥正在申請臨床批件( 幽門螺桿菌疫苗、長效融合蛋白干擾素α-2b、長效融合蛋白白細胞介素-2、N末端乙?;揎椥叵偎卅?)。正在研發的國家一類新藥還有5項(肺炎23價疫苗、抗腫瘤靶向血管抑制劑、水痘-帶狀皰疹病毒人免疫球蛋白、抗巨細胞病毒人免疫球蛋白、人載脂蛋白)。2011年,公司被列入國家重點企業,并獲國家發改委支持資金982萬元。
在“十二五”期間,我們提出了構建“一體兩翼”的發展框架,實現康寶“又快又好”發展戰略目標。一體是:生化藥、化學藥、中藥制劑和生物制藥。兩翼是:血液制品和新型疫苗。在“十二五”期間努力實現銷售產值50億元,利稅10億元,讓康寶成為“全省領先、國內一流、國際知名”的現代化企業。
公司現有生產車間5個,單采血漿站8個。擁有職工998人,大中專以上學歷的695人,高級職稱37人,中級職稱97人,各類技術人員510人。
近年來,公司先后引進院士3名,教授、博士生導師19名,博士21人。申請國家專利42項,共研發項目18項。其中“863”項目5項,國家重大新藥創制項目4項,國家科技支撐項目2項。其中2個品種已成功上市,3個國家一類新藥正在進行Ⅱ、Ⅲ期臨床(痢疾疫苗、神經生長因子、人胎盤肝細胞生長素注射液),2個品種已通過國家藥品審評中心技術審評獲得藥物臨床批件(人纖維蛋白原、人凝血酶原復合物),4個國家一類新藥正在申請臨床批件( 幽門螺桿菌疫苗、長效融合蛋白干擾素α-2b、長效融合蛋白白細胞介素-2、N末端乙?;揎椥叵偎卅?)。正在研發的國家一類新藥還有5項(肺炎23價疫苗、抗腫瘤靶向血管抑制劑、水痘-帶狀皰疹病毒人免疫球蛋白、抗巨細胞病毒人免疫球蛋白、人載脂蛋白)。2011年,公司被列入國家重點企業,并獲國家發改委支持資金982萬元。
在“十二五”期間,我們提出了構建“一體兩翼”的發展框架,實現康寶“又快又好”發展戰略目標。一體是:生化藥、化學藥、中藥制劑和生物制藥。兩翼是:血液制品和新型疫苗。在“十二五”期間努力實現銷售產值50億元,利稅10億元,讓康寶成為“全省領先、國內一流、國際知名”的現代化企業。
批準藥品
- 1苯磺酸氨氯地平片國藥準字H200835355mg(以氨氯地平計)
- 2凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S109800042.5g/瓶
- 3凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S109800031.25g/瓶
- 4非洛地平國藥準字H10960339----
- 5非洛地平緩釋片國藥準字H109601795mg
- 6非洛地平緩釋片國藥準字H1096018010mg
- 7蜂毒注射液國藥準字H140234222ml:0.5mg
- 8紅花注射液國藥準字Z140217905ml
- 9紅花注射液國藥準字Z1402190920ml
- 10靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S199940035%,25ml(1.25g/瓶)
- 11靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S199940045%,50ml(2.5g/瓶)
- 12卡絡磺鈉國藥準字H20063394----
- 13狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20083113100IU(1.0ml)/瓶
- 14狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20083123200IU(2.0ml)/瓶
- 15狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20083124500IU(5.0ml)/瓶
- 16聯苯芐唑陰道片國藥準字H199801510.1g
- 17硫普羅寧國藥準字H20053015----
- 18硫酸氨基葡萄糖鉀國藥準字H20051758----
- 19硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊國藥準字H200517600.25g(以硫酸氨基葡萄糖計)
- 20硫酸氨基葡萄糖鉀片國藥準字H200517590.25g(以硫酸氨基葡萄糖計)
- 21硫酸慶大霉素注射液國藥準字H140227002ml:8萬單位
- 22硫酸慶大霉素注射液國藥準字H140226992ml:4萬單位
- 23米氮平國藥準字H20080099----
- 24米氮平片國藥準字H2008010115mg
- 25腦蛋白水解物注射液國藥準字H200035965ml
- 26腦蛋白水解物注射液國藥準字H200035952ml
- 27腦蛋白水解物注射液國藥準字H2000359710ml
- 28破傷風人免疫球蛋白國藥準字S20083114250IU(2.5ml)/瓶
- 29人免疫球蛋白國藥準字S1998300310%,1.5ml(0.15g/支)
- 30人免疫球蛋白國藥準字S1998300410%,3.0ml(0.3g/支)
- 31人凝血酶原復合物國藥準字S20190036300IU/瓶
- 32人血白蛋白國藥準字S2008301920%50ml(10g/瓶)
- 33人血白蛋白國藥準字S2008302020%25ml(5g/瓶)
- 34人血白蛋白國藥準字S2008302120%10ml(2g/瓶)
- 35維生素C注射液國藥準字H140227012ml:0.25g
- 36硝酸甘油溶液國藥準字H20113047----
- 37硝酸甘油注射液國藥準字H140221971ml:5mg
- 38胸腺肽注射液國藥準字H140234232ml:5mg
- 39血塞通注射液國藥準字Z140208112ml:0.1g
- 40乙型肝炎人免疫球蛋白國藥準字S20190025400IU(4ml)/瓶
- 41乙型肝炎人免疫球蛋白國藥準字S20190024200IU(2ml)/瓶
- 42乙型肝炎人免疫球蛋白國藥準字S20190023100IU(1ml)/瓶
- 43注射用促肝細胞生長素國藥準字H1402391720mg
- 44注射用法莫替丁國藥準字H1097026920mg
- 45注射用卡絡磺鈉國藥準字H2006339520mg(以C10H11N4NaO5S計)
- 46注射用卡絡磺鈉國藥準字H2006339660mg(以C10H11N4NaO5S計)
- 47注射用抗乙肝免疫核糖核酸國藥準字H140234252mg
- 48注射用胸腺肽國藥準字H140234265mg
- 49注射用轉移因子國藥準字H140234243mg(多肽):100μg(核糖)
- 50健兒消食口服液國藥準字Z20093247每支裝10m1
- 51人凝血因子Ⅷ國藥準字S20200018200IU/瓶
- 52人纖維蛋白原國藥準字S202100370.5g/瓶
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