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        山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司

        • 證書編號:魯20160181
        • 發證日期:2016-01-01
        • 有效期至:2020-12-31
        • 企業名稱:山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
        • 法定代表人:張華威
        • 企業負責人:張華威
        • 企業類型:股份有限公司(臺港澳與境內合資、上市)
        • 注冊地址:山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號
        • 生產地址:威?;鹁娓呒夹g產業開發區駿山路10號:大容量注射劑(含血液保養液)***
        • 生產范圍:威?;鹁娓呒夹g產業開發區駿山路10號:大容量注射劑(含血液保養液)***
        • 發證機關:山東省食品藥品監督管理局
        • 監管機構:威海市食品藥品監督管理局
        • 企業網址:www.weigaogroup.com糾錯
        • 聯系電話:0631-5621999糾錯
        公司簡介
          山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司(「本公司」)及其附屬公司(統稱「本集團」)主要從事研發及開發、生產及銷售一次性醫療器械。本集團提供不同種類產品,包括:i)耗材(輸液器、注射器、醫用針制品、血袋、預充式注射器、采血產品及其他使用耗材);ii)骨材材料及iii)血液凈化耗材及設備。本公司為中國國家高技術研究發展(863)計劃成果產業化基地、國家級高新技術企業、國家企業技術中心。本集團主要生產基地位于中國山東省威海市。

          本集團在中華人民共和國注冊成立,擁有一個由25個銷售辦事處及30個客戶聯絡中心和119家城市代表處組成的龐大銷售網絡,并已建立廣泛的客戶基礎,其產品銷售予5000多家醫療單位和分銷商,其中包括醫院3000多家、血站400多家、其它醫療單位600多家和逾1000家貿易公司。

          本集團生產的多種產品,主要可分為以下系列,即: I)一次性使用醫療耗材及原料,其中包括輸液(血)器、注射器、血袋與血液成份分離耗材、采血系列耗材、用于藥品包裝的預充式注射器及醫用針制品,主要包括靜脈針、注射針、留置針、采血針、異形針等系列制品等;II)骨科材料及工具,主要包括鋼板、螺釘等創傷治療耗材、脊柱系列耗材及人工關節系列耗材;III)血液凈化系列耗材及設備,主要包括穿刺針、血液凈化裝置之體外循環管路、透析器等有關耗材。

          “國家高技術研究發展(863)計劃成果產業化基地”、“國家級企業技術中心”,并建有企業博士后工作站。公司積極開展產、學、研合作,與中科院長春應用化學研究所、中科院大連化學物理研究所、中科院沈陽金屬研究所、哈工大(威海)等科研院所、院校緊密合作,并聘請了10位兩院院士做顧問,依托其人才和科研力量,異地建立了九個威高集團研發中心,立足行業制高點,消化吸收國際前沿技術,開發具有自主知識產權的高科技產品。公司有60多個產品達到國內外先進水平,不少產品填補了國內空白,20個產品入選國家863計劃、國家重點火炬計劃、國家高技術產業示范化工程、國家級重點新產品等國家各類項目,其中藥物涂層支架系統、預充式注射器、骨科植入材料等產品打破了國外公司對中國市場的壟斷。

          集團注重產品品牌的長遠發展,強調其產品質量。自2001年11月以來,集團的一次性使用無菌輸液器、一次性使用無菌輸血器及一次性使用無菌注射器的生產及服務的質量體系獲中國醫療器械質量認證中心授予ISO9001:2000認證、中國CMD認證。從1999年12月,集團的輸液器、輸血器、一次性使用注射器及塑料血袋等產品種類獲得由TüV Product Service Gmbh頒發的CE認證證書以來,本集團已先后獲得一次性使用自動取血器、一次性使用CT增強注射器造影劑針筒、一次性使用自毀式安全注射器、自動縮回式安全注射器、骨科器械、金屬接骨板,脊柱內固定系統,金屬接骨螺釘、帶鎖髓內釘、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈留置針、無針密閉輸液接頭等產品及體系的CE認證。于2003年12月5日,集團的產品質量檢查中心獲中國實驗室國家認可委員會評為符合國家測試及定標規定。

          目前,集團的銷售主要在中國市場,本集團正積極開拓國際市場,產品已經出口美國、德國、羅馬尼亞、澳大利亞和英國等30個國家和地區。
        批準藥品
        1. 1血液保存液Ⅱ國藥準字H37023688100ml
        2. 2輸血用枸櫞酸鈉注射液國藥準字H3702269910ml:0.25g
        3. 3血液保存液Ⅱ國藥準字H3702368750ml
        4. 4氯化鈉注射液國藥準字H20073234400ml:3.6g
        5. 5氯化鈉注射液國藥準字H20073081200ml:1.8g
        6. 6氯化鈉注射液國藥準字H200730802000ml:18g
        7. 7氯化鈉注射液國藥準字H20054540500ml:4.5g
        8. 8血液保存液(Ⅰ)國藥準字H20083493600ml
        9. 9血液保存液(Ⅰ)國藥準字H200834911000ml
        10. 10濃氯化鈉溶液國藥準字H2005644380ml:7.2g;160ml:14.4g
        11. 11輸血用2號抗凝液國藥準字H2004405242ml
        12. 12輸血用1號抗凝液國藥準字H2004409242ml
        13. 13輸血用1號抗凝液國藥準字H2004409114ml
        14. 14血液保存液Ⅱ國藥準字H2005471275ml
        15. 15輸血用枸櫞酸鈉注射液國藥準字H20013323200ml:8g
        16. 16輸血用1號抗凝液國藥準字H2002318428ml
        17. 17輸血用2號抗凝液國藥準字H2002318756ml
        18. 18輸血用1號抗凝液國藥準字H2002318556ml
        19. 19輸血用2號抗凝液國藥準字H2002318628ml
        20. 20氯化鈉注射液國藥準字H20054538165ml:1.49g
        21. 21氯化鈉注射液國藥準字H200545411000ml:9g
        22. 22氯化鈉注射液國藥準字H20054539250ml:2.25g
        23. 23紅細胞保存液國藥準字H20044758100ml
        24. 24紅細胞保存液國藥準字H2004475775ml
        25. 25紅細胞保存液國藥準字H2004475650ml
        26. 26紅細胞保存液國藥準字H2004475525ml
        27. 27血液保存液(Ⅰ)國藥準字H20041274500ml
        28. 28血液保存液Ⅲ國藥準字H2004588056ml
        29. 29血液保存液Ⅲ國藥準字H2004587942ml
        30. 30血液保存液Ⅲ國藥準字H2004587828ml
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