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            南京優科制藥有限公司

            • 證書編號:蘇20160018
            • 發證日期:2020-11-25
            • 有效期至:2025-11-08
            • 企業名稱:南京優科制藥有限公司
            • 法定代表人:朱素華
            • 企業負責人:朱素華
            • 企業類型:
            • 注冊地址:南京經濟技術開發區恒競路28號
            • 生產地址:南京市江北新區長蘆街道崇福路310號:原料藥******南京經濟技術開發區恒競路28號:小容量注射劑,粉針劑(頭孢菌素類),凍干粉針劑,片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),顆粒劑,原料藥(含抗腫瘤藥),精神藥品***)***
            • 生產范圍:南京市江北新區長蘆街道崇福路310號:原料藥(鹽酸莫西沙星、托拉塞米、地佐辛)***)***南京經濟技術開發區恒競路28號:小容量注射劑,粉針劑(頭孢菌素類),凍干粉針劑,片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),顆粒劑,原料藥[(鹽酸莫西沙星、鹽酸法舒地爾、托拉塞米、鹽酸雷莫司瓊、酒石酸托特羅定、鹽酸曲美他嗪、奧拉西坦、替加環素、馬來酸桂哌齊特、依達拉奉、左西孟旦、埃索美拉唑鈉、鹽酸納美芬、恩替卡韋、吉美嘧啶、奧替拉西鉀、右泛醇、氟比洛芬酯、埃索美拉唑鎂、dl-a-生育酚、甘氨膽酸、四水合輔羧酶、膦甲酸鈉、甲磺酸瑞波西汀、鹽酸洛美利嗪、細辛腦、瑞舒伐他汀鈣、地佐辛、左泮托拉唑鈉、右旋蘭索拉唑、依折麥布、丁苯酞、維格列汀、替格瑞洛、替比呋喃匹伏酯),抗腫瘤藥(吉非替尼、達沙替尼、鹽酸厄洛替尼、甲磺酸伊馬替尼、雷替曲塞、卡培他濱)],精神藥品[ 二類精神藥品(地佐辛注射液、注射用地佐辛)]***)***
            • 發證機關:江蘇省藥品監督管理局
            • 監管機構:江蘇省藥品監督管理局(南京檢查分局)
            • 企業網址:www.yoko-bio.com糾錯
            • 聯系電話:025-85666002糾錯
            公司簡介
              南京優科生物醫藥有限公司是以創新藥物、專利藥物、首仿藥物等新藥研發、制造與營銷的醫藥創新型企業,經過10年時間的發展,已發展成為科、工、貿一體化的醫藥企業。南京優科生物醫藥有限公司是國家認定的高新技術企業,鹽酸莫西沙星原料及其制劑的技術再創新與產業化獲得"國家十二五重大專項"項目稱號。南京優科生物研發及生產基地擴建項目還獲得了"促進產業高端化發展重點投資項目"支持??毓善髽I及關聯企業是江蘇省抗感染藥物工程技術中心、江蘇省科技計劃項目"企業院士工作站"。公司目前擁有4個已上市國家一類新藥,未來3-5年企業銷售收入、利潤復合增長超過30%。

            "為了更多人的健康,持續尋找并制造更安全、更有效的藥物,為生命喝彩"一直是我們所秉承的企業愿景。我們所付出的每一份努力都源于——"優美生活,科技創造"的企業使命,為臨床與患者尋找更有效藥物,讓我們感到了無限的責任,這將是我們畢生追求的事業。

            公司注重知識產權開發與保護,公司自成立以來,已申請的發明專利有40余項,其中有2項代表世界同領域領先水平的世界專利、美國專利正在積極申請中,近期將獲得公開。

            公司研發中心建筑面積達9930平方米,建立的研發平臺包括江蘇省企業院士工作站、江蘇省抗重度感染藥物工程技術研究中心、創新企業孵化基地以及企業博士后流動站等。該研究中心還將建成省級醫藥研發示范基地,建立包括藥物分子設計及目標化合物合成制備中心、現代藥物新制劑研究中心、藥物質量控制研究中心、臨床研究中心。

            公司位于國家級經濟開發區——南京經濟技術開發區內的生物醫藥工業園區,現已建有水針、原料、粉針、無菌水針等四個通過GMP認證的車間。南京優科制藥有限公司生產基地——注射用頭孢類無菌分裝粉針、抗腫瘤類凍干粉針、抗腫瘤類片劑、抗腫瘤類水針、凍干粉針車間等,2013年將獲得新版GMP認證。

            公司確立了以具有獨立知識產權的國家一類新藥的原料及相關制劑為發展重點,并以抗耐藥感染藥、心腦血管用藥、抗腫瘤藥物及腫瘤輔助治療藥物、消化道治療藥物為主線的戰略發展思路,和我國排名前五的醫藥公司研發管線的基本一致。根據中國醫藥宏觀經濟的發展趨勢以及我公司發展勢頭,未來三年公司銷售復合增長率將超過30%??深A見的未來,公司的銷售規模將呈現跨越式的增長,將向臨床與患者持續提供更多、更有效藥物,踐行"優美生活 科技創造"的企業使命。
            批準藥品
            1. 1地佐辛注射液國藥準字H201933181ml:5mg
            2. 2二乙酰氨乙酸乙二胺注射液國藥準字H200535972ml:0.2g
            3. 3二乙酰氨乙酸乙二胺注射液國藥準字H200535982ml:0.4g
            4. 4甲磺酸培氟沙星注射液國藥準字H200634832ml:0.2g(按培氟沙星計)
            5. 5甲磺酸培氟沙星注射液國藥準字H200634845ml:0.4g(按培氟沙星計)
            6. 6甲磺酸瑞波西汀國藥準字H20080568原料藥
            7. 7酒石酸托特羅定國藥準字H20050780原料藥
            8. 8膦甲酸鈉國藥準字H20093788----
            9. 9替格瑞洛片國藥準字H2019334390mg
            10. 10托拉塞米國藥準字H20040846----
            11. 11托拉塞米注射液國藥準字H200408471ml:10mg
            12. 12托拉塞米注射液國藥準字H200408482ml:20mg
            13. 13托拉塞米注射液國藥準字H200408495ml:50mg
            14. 14細辛腦國藥準字H20083174----
            15. 15鹽酸法舒地爾國藥準字H20143346----
            16. 16鹽酸法舒地爾注射液國藥準字H201433472ml:30mg
            17. 17鹽酸雷莫司瓊國藥準字H20055727原料藥
            18. 18鹽酸雷莫司瓊注射液國藥準字H200557282ml:0.3mg
            19. 19鹽酸洛美利嗪國藥準字H20080719原料藥
            20. 20鹽酸莫西沙星國藥準字H20130042----
            21. 21鹽酸莫西沙星片國藥準字H201933870.4g(按C21H24FN3O4計)
            22. 22鹽酸莫西沙星注射液國藥準字H2013003920ml:400mg(以莫西沙星計)
            23. 23鹽酸納美芬注射液國藥準字H201831941ml:0.1mg(以C21H25NO3計)
            24. 24鹽酸曲美他嗪國藥準字H20064841----
            25. 25依達拉奉注射液國藥準字H2019325320ml:30mg
            26. 26依達拉奉注射液國藥準字H201932555ml:10mg
            27. 27依達拉奉注射液國藥準字H2019325410ml:15mg
            28. 28注射用蘭索拉唑國藥準字H2015312030mg
            29. 29注射用乳酸左氧氟沙星國藥準字H200520190.2g
            30. 30注射用乳酸左氧氟沙星國藥準字H200520180.1g
            31. 31二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)國藥準字H20213368每片含鹽酸二甲雙胍 850mg 與維格列汀 50mg
            32. 32吉非替尼片國藥準字H202130700.25g
            33. 33替格瑞洛片國藥準字H2021703260mg
            34. 34維格列汀片國藥準字H2020333450mg
            35. 35鹽酸厄洛替尼片國藥準字H20213491100mg
            36. 36鹽酸厄洛替尼片國藥準字H20213492150mg
            37. 37注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8:1)國藥準字H202030871.125g(C25H27N9O8S2 1.0g與 C10H12N4O5S 0.
            38. 38注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8:1)國藥準字H202030862.25g(C25H27N9O8S2 2.0g與 C10H12N4O5S 0.2
            39. 39注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉國藥準字H201934111.0g(C18H18N8O7S3 0.75g與 C10H12N4O5S 0.2
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