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    北京民海生物科技有限公司

    • 證書編號:京20190130
    • 發證日期:2019-09-28
    • 有效期至:2024-07-30
    • 企業名稱:北京民海生物科技有限公司
    • 法定代表人:杜偉民
    • 企業負責人:鄭海發
    • 企業類型:
    • 注冊地址:北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地思邈路35號
    • 生產地址:北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地思邈路35號:預防用生物制品***
    • 生產范圍:北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地思邈路35號:預防用生物制品(無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗、麻疹風疹聯合減毒活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗(預灌封)、23價肺炎球菌多糖疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗、凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、13價肺炎球菌結合疫苗)***
    • 發證機關:北京市藥品監督管理局
    • 監管機構:北京市藥品監督管理局
    • 企業網址:www.biominhai.com糾錯
    • 聯系電話:010-59613639糾錯
    公司簡介
      北京民海生物科技有限公司(簡稱公司)是一個專業從事生物醫藥領域疫苗類產品研發、生產和銷售的現代生物技術企業,其宗旨是通過研究、開發、生產和提供疫苗產品來預防和治療感染性疾病,從而提高人類的健康水平。公司于2004年6月創立,注冊資本2億元人民幣,總資產4億元人民幣。公司于2009年9月4日取得了國家級高新技術企業認定證書。公司為我國全面實施擴大的免疫規劃戰略,提供疫苗。

      公司是深圳康泰生物制品股份有限公司的全資子公司??堤┕?,成立于1988年。它既是中國最大的乙型肝炎疫苗生產廠家,也是全球重要的重組酵母乙肝疫苗生產基地,年生產能力超過3億劑量, 產品覆蓋中國31個省、市、自治區,一類乙肝疫苗市場占有率達55%,歷年來全國將近3億人接種了康泰重組酵母乙肝疫苗,在歷年政府招標采購疫苗數量中,康泰均名列第一。作為名優品牌,其產品安全性和有效性得到了社會各界的極高評價,為我國疾病防控作出了極大貢獻。

      公司座落在首都中關村科技園區北京大興生物工程與醫藥產業基地內,現有員工260余人。已經擁有了一個國內領先的新型疫苗研發中心和中試基地,以及由十幾個GMP生產車間組成的占地6萬多平方米的現代化疫苗生產基地,裝備了設備先進的大規模菌苗生產線、病毒疫苗生產線。

      創新是企業發展的動力,公司在產品研發上一直保持高強度的投入,并且取得了可喜的成果。公司先后獨立承擔多項國家、北京市科技攻關項目,目前承擔了四項國家“863”課題,其中,無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗已獲得了新藥證書(證書編號:國藥證字S20090003),國內目前尚沒有同類產品,此項成果填補國內空白。在“十一五”期間,“863”疫苗與抗體重大專項所有項目中,本項目是第一個獲得新藥證書并正在進行產業化。未來三年,公司將有數項具有自主知識產權的新產品上市,市場前景廣闊。

      公司在北京繼續投資建設新的生產基地。最近,公司完成了在北京大興生物醫藥產業基地購買二期(約140畝)用地合同的簽訂,這為公司下一步實施新項目的產業化提供了有力的保障。
    批準藥品
    1. 123價肺炎球菌多糖疫苗國藥準字S20180009每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜
    2. 2b型流感嗜血桿菌結合疫苗國藥準字S20120005每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不
    3. 3麻疹風疹聯合減毒活疫苗國藥準字S20120023復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3
    4. 4無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗國藥準字S20120014無細胞百白破聯合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫
    5. 513價肺炎球菌多糖結合疫苗(破傷風類毒素/白喉類毒素)國藥準字S202100360.5mL/支,每1次人用劑量0.5mL,各型肺炎球菌多糖含量為:1型1.8μ
    6. 6凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗國藥準字S20210016復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖
    7. 7吸附無細胞百白破聯合疫苗國藥準字S20200001每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU
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