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    江蘇恩華藥業股份有限公司

    • 證書編號:蘇20160111
    • 發證日期:2021-01-14
    • 有效期至:2025-11-18
    • 企業名稱:江蘇恩華藥業股份有限公司
    • 法定代表人:孫彭生
    • 企業負責人:孫家權
    • 企業類型:
    • 注冊地址:徐州經濟開發區楊山路18號
    • 生產地址:徐州工業園區天永路6號:原料藥,精神藥品,麻醉藥品******徐州市經濟開發區楊山路18號:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、麻醉藥品、精神藥品******徐州高新技術產業開發區:小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、硬膠囊劑、糖漿劑、麻醉藥品、精神藥品******
    • 生產范圍:徐州工業園區天永路6號:原料藥(阿立哌唑、依托咪酯、甲磺酸齊拉西酮、鹽酸丁螺環酮、鹽酸多沙普侖、利培酮、鹽酸齊拉西酮、氫溴酸西酞普蘭、甲磺酸羅哌卡因、氟馬西尼、利魯唑、丙泊酚、加巴噴丁、鹽酸度洛西汀、非諾貝特、維庫溴銨、尼扎替丁、鹽酸右美托咪定、鹽酸氯米帕明、萘普生、鹽酸納洛酮、碳酸鋰、酮康唑、硝酸咪康唑、硝酸益康唑、普瑞巴林、鹽酸魯拉西酮、氟曲馬唑、鹽酸戊乙奎醚、舒必利、奧氮平、富馬酸喹硫平、氯氮平),精神藥品(三唑侖、咪達唑侖、扎來普隆、馬來酸咪達唑侖、氯硝西泮、硝西泮、地佐辛、鹽酸咪達唑侖),麻醉藥品(枸櫞酸芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼、鹽酸阿芬太尼)******徐州市經濟開發區楊山路18號:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、麻醉藥品(枸櫞酸芬太尼注射液、鹽酸阿芬太尼注射液、鹽酸羥考酮注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液)、精神藥品(三唑侖片、扎來普隆膠囊、馬來酸咪達唑侖片、氯硝西泮片、阿普唑侖片)******徐州高新技術產業開發區:小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、硬膠囊劑、糖漿劑、麻醉藥品(注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸芬太尼口腔粘膜貼片)、精神藥品(硝西泮片、咪達唑侖注射液、鹽酸咪達唑侖糖漿、地佐辛注射液)******
    • 發證機關:江蘇省藥品監督管理局
    • 監管機構:江蘇省藥品監督管理局(徐州檢查分局)
    • 企業網址:www.nhwa-group.com糾錯
    • 聯系電話:4009002262 糾錯
    公司簡介
      江蘇恩華藥業股份有限公司為科、工、貿一體化的醫藥企業,是國家衛生部精神類藥品定點生產單位,國家高新技術企業,國家醫藥百強企業,國家知識產權試點單位,國家“20年20星”醫藥質量管理企業明星單位,國際環境認證(ISO14000)確認企業,江蘇省首批創新型企業,深市中小板上市企業(深圳:002262),中國麻醉藥品協會副會長單位,江蘇省醫藥行業協會副會長單位。 “恩華”商標被評為江蘇省著名商標稱號。

    公司主要生產經營中樞神經系統用藥,戰略定位于中樞神經藥物領域市場,主要從事中樞神經系統藥物的開發、生產和銷售,是國內醫藥行業中唯一一家專注于中樞神經藥物細分市場的企業,主要類別包括麻醉類、精神類和神經類,通過多年來在產品研發、生產和服務上的不懈努力,公司已建立起完整的中樞神經系統藥物產品系列和營銷網絡,努力打造國內重要的中樞神經系統藥物的生產商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產品處于不同的研發階段,其中與國家軍事醫學科學院合作開發的國家一類抗高血壓新藥埃他卡林,為國內國際首創,具有全新的化學結構和作用機理,處于國際領先地位,逐步介入市場前景廣闊的心腦血管藥物市場。

    擁有原料藥和制劑藥物三個大型醫藥GMP生產基地,總占地面積600余畝,企業具有經國家認證的原料藥車間、固體制劑車間、水針劑車間、凍干粉針劑等車間,具有自動化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十余條生產線。目前具有原料藥28種550噸/年;西藥制劑90余種,固體制劑20億片(粒)/年、針劑2000萬支/年的生產規模。

    根據企業發展戰略,努力抓好節能降耗,環境保護,通過了國際環境認證(ISO14000),大力發展原料藥出口業務,進行歐盟EDMF及FDA認證,努力在國際市場取得一席之地。

    公司十分注重技術創新,注重新產品開發,加強產學研聯合,集團技術中心為國家認定企業技術中心、省級工程技術研究中心,設有省企業院士工作站、國家博士后工作站、國家博士后創新中心,承擔著多項國家級重點科研項目。公司大多數產品都擁有自主的知識產權,具有核心競爭力,具有較強的綜合競爭力。
    批準藥品
    1. 1丙泊酚乳狀注射液國藥準字H2012313820ml:0.2g我要代理
    2. 2氟馬西尼注射液國藥準字H200559025ml:0.5mg我要代理
    3. 3加巴噴丁膠囊國藥準字H200405270.1g我要代理
    4. 4甲磺酸羅哌卡因注射液國藥準字H2005262110ml:89.4mg我要代理
    5. 5利培酮分散片國藥準字H201001061mg我要代理
    6. 6利培酮片國藥準字H200501601mg我要代理
    7. 7氯氮平口腔崩解片國藥準字H2010010525mg我要代理
    8. 8鹽酸丁螺環酮片國藥準字H199910245mg我要代理
    9. 9鹽酸度洛西汀腸溶片國藥準字H2013005620mg(按度洛西汀計)我要代理
    10. 10鹽酸齊拉西酮膠囊國藥準字H2006114220mg(按齊拉西酮計)我要代理
    11. 11鹽酸右美托咪定注射液國藥準字H201100852mL: 0.2mg(以右美托咪定計)我要代理
    12. 12依托咪酯乳狀注射液國藥準字H2002051110ml:20mg我要代理
    13. 13注射用甲磺酸齊拉西酮國藥準字H2009005620mg(以齊拉西酮計)我要代理
    14. 14阿司匹林腸溶片國藥準字H3202654825mg
    15. 15阿司匹林腸溶片國藥準字H3202593150mg
    16. 16阿司匹林腸溶片國藥準字H320229550.3g
    17. 17安乃近片國藥準字H320202000.5g
    18. 18氨咖黃敏膠囊國藥準字H32025476復方
    19. 19吡拉西坦片國藥準字H320202070.4g
    20. 20吡哌酸片國藥準字H320202060.25g
    21. 21丙泊酚國藥準字H20123137----
    22. 22布洛芬片國藥準字H320229580.1g
    23. 23布洛芬片國藥準字H320229720.2g
    24. 24醋酸甲地孕酮膠囊國藥準字H2001055380mg
    25. 25顛茄磺芐啶片國藥準字H32025932磺胺甲惡唑0.1g、甲氧芐啶20mg、顛茄流浸膏2mg
    26. 26對乙酰氨基酚片國藥準字H320229690.5g
    27. 27對乙酰氨基酚片國藥準字H320229600.1g
    28. 28對乙酰氨基酚片國藥準字H320229610.3g
    29. 29非諾貝特國藥準字H32022983----
    30. 30非諾貝特膠囊國藥準字H320229700.1g
    31. 31非諾貝特膠囊國藥準字H200833690.2g
    32. 32非諾貝特片國藥準字H320229640.1g
    33. 33氟康唑膠囊國藥準字H20034051150mg
    34. 34氟馬西尼國藥準字H20055901----
    35. 35氟馬西尼注射液國藥準字H201431502ml:0.2mg
    36. 36氟馬西尼注射液國藥準字H2014315110ml:1.0mg
    37. 37復方磺胺甲噁唑片國藥準字H32020205磺胺甲噁唑:0.4g、甲氧芐啶:80mg
    38. 38復方磺胺嘧啶片國藥準字H32020209磺胺嘧啶:0.4g、甲氧芐啶:50mg
    39. 39復方乙酰水楊酸片國藥準字H32025860阿司匹林:0.22g、非那西丁:0.15g、咖啡因:35mg
    40. 40富馬酸酮替芬片國藥準字H320229851mg
    41. 41枸櫞酸噴托維林片國藥準字H3202298725mg
    42. 42谷維素片國藥準字H3202295910mg
    43. 43琥乙紅霉素片國藥準字H320202080.125g
    44. 44肌苷片國藥準字H320229570.2g
    45. 45加巴噴丁國藥準字H20040526原料藥
    46. 46加巴噴丁膠囊國藥準字H200510680.3g
    47. 47加巴噴丁膠囊國藥準字H201632360.6g
    48. 48甲磺酸羅哌卡因國藥準字H20052620原料藥
    49. 49甲磺酸齊拉西酮國藥準字H20090055----
    50. 50甲硝唑片國藥準字H320202110.2g
    51. 51卡馬西平片國藥準字H320202120.1g
    52. 52卡托普利片國藥準字H3202299525mg
    53. 53利福平膠囊國藥準字H320202130.15g
    54. 54利魯唑國藥準字H20041717原料藥
    55. 55利魯唑片國藥準字H2004597750mg
    56. 56氯氮平片國藥準字H3202296325mg
    57. 57氯氮平片國藥準字H3202296250mg
    58. 58馬來酸氯苯那敏片國藥準字H320229884mg
    59. 59麥白霉素片國藥準字H320263180.1g(10萬單位)
    60. 60萘普生國藥準字H32022984原料藥
    61. 61萘普生緩釋膠囊國藥準字H109600180.25g
    62. 62萘普生片國藥準字H320229860.1g
    63. 63尼扎替丁國藥準字H20059020原料藥
    64. 64尼扎替丁片國藥準字H200601100.15g
    65. 65諾氟沙星膠囊國藥準字H320202140.1g
    66. 66氫溴酸西酞普蘭國藥準字H20051922----
    67. 67氫溴酸西酞普蘭片國藥準字H2005192320mg
    68. 68去痛片國藥準字H32020203氨基比林:0.15g、非那西丁:0.15g
    69. 69舒必利片國藥準字H320229710.1g
    70. 70碳酸鋰國藥準字H20064455原料藥
    71. 71碳酸鋰緩釋片國藥準字H109000130.3g
    72. 72酮康唑國藥準字H20059186----
    73. 73土霉素片國藥準字H320202040.25g
    74. 74維庫溴銨國藥準字H20113296----
    75. 75維生素C片國藥準字H320229670.1g
    76. 76維生素C片國藥準字H3202296825mg
    77. 77維生素E片國藥準字H3202300010mg
    78. 78維生素E片國藥準字H320230015mg
    79. 79五氟利多片國藥準字H3202297620mg
    80. 80西洛他唑片國藥準字H2006353550mg
    81. 81西咪替丁片國藥準字H320229910.2g
    82. 82硝酸咪康唑國藥準字H32022996原料藥
    83. 83硝酸益康唑國藥準字H32022997原料藥
    84. 84小兒復方磺胺甲噁唑片國藥準字H32022973磺胺甲噁唑:0.1g、甲氧芐啶:20mg
    85. 85鹽酸丁螺環酮國藥準字H19991025原料藥
    86. 86鹽酸度洛西汀國藥準字H20130055----
    87. 87鹽酸多沙普侖國藥準字H32022981原料藥
    88. 88鹽酸多沙普侖注射液國藥準字H320229895ml:0.1g
    89. 89鹽酸二甲雙胍片國藥準字H320202100.25g
    90. 90鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準字H320229560.15g
    91. 91鹽酸硫必利片國藥準字H320254770.1g
    92. 92鹽酸氯米帕明國藥準字H32022980原料藥
    93. 93鹽酸氯米帕明片國藥準字H3202297510mg
    94. 94鹽酸氯米帕明片國藥準字H3202297425mg
    95. 95鹽酸氯米帕明注射液國藥準字H200556122ml:25mg
    96. 96鹽酸納洛酮國藥準字H20056473----
    97. 97鹽酸納洛酮注射液國藥準字H200578571ml:0.4mg
    98. 98鹽酸奈福泮片國藥準字H3202020220mg
    99. 99鹽酸齊拉西酮國藥準字H20061141原料藥
    100. 100鹽酸右美托咪定國藥準字H20110086----
    101. 101鹽酸右美托咪定注射液國藥準字H201333311ml:0.1mg(按右美托咪定計)
    102. 102鹽酸左旋咪唑片國藥準字H3202020125mg
    103. 103依托咪酯國藥準字H32022999原料藥
    104. 104依托咪酯注射液國藥準字H3202299210ml:20mg
    105. 105異煙肼片國藥準字H320229650.1g
    106. 106藻酸雙酯鈉片國藥準字H3202299350mg
    107. 107阿立哌唑國藥準字H20143371----
    108. 108阿立哌唑片國藥準字H2014012110mg
    109. 109加巴噴丁膠囊國藥準字H200510670.4g
    110. 110鹽酸度洛西汀腸溶膠囊國藥準字H2021348260mg(按C18H19NOS計)
    111. 111鹽酸度洛西汀腸溶膠囊國藥準字H2021348020mg(按C18H19NOS計)
    112. 112鹽酸度洛西汀腸溶膠囊國藥準字H2021348130mg(按C18H19NOS計)
    113. 113鹽酸戊乙奎醚注射液國藥準字H202030052ml:2mg
    114. 114鹽酸戊乙奎醚注射液國藥準字H202030031ml:1mg
    115. 115鹽酸戊乙奎醚注射液國藥準字H202030041ml:0.5mg
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