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            注射劑集采大提速,省區聯盟、國采降價壓力有多大?

            來源:醫藥經濟報 更新時間:2021/4/29
            4月27日,黑龍江省藥品集中采購網發布《“八省二區”醫療保障局關于開展省際聯盟藥品集中帶量采購工作的公告》,由黑龍江牽頭的“八省二區”聯盟帶量采購品種正式浮出水面,除非洛地平和骨化三醇兩個藥品為口服常釋劑型以外,包括托烷司瓊、頭孢替安、氨甲環酸等在內的19個藥品均是注射劑。
             
            同日晚間,新疆醫療機構藥品采購管理平臺也發布了《新疆維吾爾自治區新疆生產建設兵團“2+N”聯盟藥品集中帶量采購文件》,意味著由新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團發起的“2+N”聯盟帶量正式拉開序幕。值得注意的是,該聯盟的集采重心也在往注射劑領域傾斜,在采購品種目錄涉及的60個藥品中,注射劑品種占據半壁江山,阿莫西林鈉克拉維酸鉀、奧硝唑氯化鈉注、地爾硫卓等30個臨床大品種皆在其列。
             
            在藥品帶量采購常態化制度化的頂層設計下,地方集采迎來全面提速。管窺今年以來省級聯盟開展的帶量采購,尚未有藥企過評的注射劑大品種新晉為降價漩渦中心。而在國家層面,第5批國采報量目錄中注射劑也占比過半。今年以來,注射劑集采明顯提速,6000億市場大洗牌來勢洶洶。
             
            品種未達50個
             
            “八省二區”聯盟集采或開展兩輪
             
            本次“八省二區”聯盟帶量采購由黑龍江省、山西省、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、海南省、四川省、貴州省、西藏自治區、青海省共同展開,參與的省份數量目前僅次于由陜西等11?。▍^、兵團)組成的省際聯盟。從納入品種來看,據梳理,非洛地平、托拉塞米、氟尿嘧啶、奧扎格雷鈉、蔗糖鐵注射劑、利多卡因、骨化三醇、氨甲環酸、阿加曲班9個品種皆是首次參加省級帶量采購,或有望刷新對應藥品的全國最低價。
             
            米內網數據顯示,阿加曲班注射液作為心血管領域抗凝藥物,其在2019年中國公立醫療機構終端銷售額超過5億元,近年來增長率均超過15%。而氨甲環酸作為經典止血用藥,目前在手術創傷較大的人工關節置換中是必不可少的圍術期藥物,從2018年起其在中國公立醫療機構終端銷售額已經突破8億元。在2020上半年在中國公立醫療機構終端止血藥品種TOP20中,氨甲環酸排名第三位,近兩年的市場增速均保持在7%~8%左右。
             
            不過,骨化三醇、阿加曲班兩大品種此前已出現在廣西GPO帶量采購目錄中,重復產品或將不會吸引各省跟隨。需要提醒的是,此前有消息指出,根據政策安排,今年各省級帶量采購數量或不得少于50個,而此次“八省二區”采購品種數量僅勉強過半,有分析人士認為,該聯盟或大概率在下半年再組織開展一次,以達到50個品種的硬性要求。而具體采購數量和規則此次并未隨采購品種目錄一同下發,仍需業界保持關注。
             
            創新招采規則
             
            2+N”聯盟能否成為各地模板?
             
            由新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團發起的“2+N”聯盟,則是聯合陜西、甘肅、青海、寧夏、廣西等?。▍^)的醫療機構共同開展藥品集中帶量采購工作。在采購品種上,“2+N”聯盟印證了此前業界流傳的消息,將集采規模擴容到了60個藥品,在目前已公布目錄的省際聯盟中首屈一指,而其中最為矚目的莫過于多達30個的注射劑品種。
             
            從注射劑的具體品種來看,目前尚未過評的抗生素品種幾乎被一網打盡,囊括阿莫西林鈉克拉維酸鉀、拉氧頭孢鈉、頭孢美唑鈉、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、頭孢噻肟鈉和頭孢西丁鈉注6大品種。全身用抗細菌藥2018年的銷售規模上漲至1589億元,盡管近年來受政策影響,全身用抗細菌藥在中國公立醫療機構終端的增速呈現下滑態勢,但作為TOP1小類的頭孢類產品2018年銷售規模仍然接近800億元,其中頭孢西丁鈉、拉氧頭孢鈉的銷售額分別達到了50.75億元和30.43億元。此外,臨床常用的銀杏葉提取物、低鈣腹膜透析液等注射劑也在集采隊列中。
             
            與其他聯盟相差無幾的招采規則不同的是,“2+N”聯盟作出了多點創新。除了對獨家入圍的企業進行談判議價確定中選資格,防止因為競爭格局問題而影響降幅以外,針對入圍企業在3家及以上的評審組,“2+N”聯盟提出按照“藥品集中帶量采購綜合競價指標體系”確定綜合得分來決定中選企業,盡管價格分數仍占50%,但仍會受到掛網率、覆蓋率、中選國采情況等指標影響。有分析人士指出,無論“2+N”聯盟競價模式是否會成為全國各省未來的評價模板,都將會給市場帶來深刻影響。
             
            國采裹挾地方聯盟
             
            注射劑迎全面降價潮
             
            業界普遍認為,帶量采購政策對注射劑品種市場的影響要遠遠大于口服制劑,這是因為注射劑品種只能依賴院內市場,企業無法通過拓展院外市場來維持原有的銷售規模,降價意愿和幅度都將更為明顯,這從已經開展的國采和省級帶量采的激烈戰況便可見一斑。
             
            今年2月初,“六省二區”省際聯盟采購辦公室公布藥品集中帶量采購中選結果。11個中選藥品平均價格降幅為58.05%,最大降幅達91.69%,多款中選注射液價格降到地板價,有注射劑降至每支1毛多。同月,武漢藥械聯合采購辦公室公布湖北省首批藥品集中帶量采購中選結果,29個注射劑品種全部采購成功,共113個藥品中選。而根據長江日報報道,與全國最低掛網價相比,中選價最高降幅為85.38%,與湖北省掛網價相比,中選價最高降幅達到96.24%。在業內看來,此次兩大聯盟主導的帶量采購,或將再次掀起注射劑的降價浪潮。
             
            而在省級帶量采購之上,隨著一致性評價政策正式落地,注射劑集采擴面有了展開的現實基礎,更多過評注射劑品種被劃進國家集采范圍。在第四批國家集采中,包括氨溴索注射液、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶堿注射液、注射用帕瑞昔布、注射用泮托拉唑、注射用硼替佐米、注射用比伐蘆定在內的8個品種被納入,參與企業競價激烈,最終中選價格大幅跳水,平均降價幅度達到75%。
             
            而今,第五批國采醫療機構報量如火如荼,在60個品種中,31個為注射劑,阿奇霉素注射劑、苯磺順阿曲庫銨注射劑、碘海醇注射劑、碘克沙醇注射劑、氟康唑氯化鈉注射劑、法舒地爾注射劑、格隆溴銨注射液、頭孢呋辛注射劑等多個臨床常用大品種悉數在列。其中,原研藥企輝瑞、賽諾菲、諾華、GSK等均有兩款及以上的注射劑在列,將與恒瑞、齊魯、揚子江、科倫等頭部本土藥企展開激烈的價格競爭。

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